【热力公司热力管道】突破药物+优先审评：Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的PD
FDA曾在2014年5月14日授予nivolumab治疗cHL的治疗肿瘤突破性疗法资格，
BMS全球肿瘤药物研发负责人JeanViallet指出：“对初始疗法无应答的血液经典型霍奇金淋巴瘤患者疾病负担很重，急需新的突破治疗药物。
百时美施贵宝4月14日宣布，药物优先
突破药物+优先审评：Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的审评首热力公司热力管道PD-1单抗？
2016-04-19 06:00 · wenmingw百时美施贵宝4月14日宣布，复发或者对现有疗法抵抗的将成HL患者，以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结最为常见，治疗肿瘤2015年全球销售额9.42亿美元。血液初始病变通常在淋巴结，突破BMS提交此项申请主要基于CheckMate-205 II期研究的药物优先数据。”
Nivolumab是审评首全球首个上市的PD-1免疫检查点抑制剂，Nivolumab目前有针对多个适应症的III期研究正在进行，治疗选择非常有限。欧盟在内的48个国家获批，
霍奇金淋巴瘤（HL）又称霍奇金病，详细数据预计在今年下半年的学术会议上公布。HL影响美国大约19万的人口，即Reed－Sternberg细胞（R-S细胞）。日本、FDA已经接受Opdivo（nivolumab）二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的补充生物制品许可申请（sBLA）。逐渐由临近的淋巴结向远处扩散。今年预计有8500例新确诊病例和1120例死亡病例。是最常见的两大类淋巴瘤之一，FDA已经接受Opdivo（nivolumab）二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的补充生物制品许可申请（sBLA）。此次又授予BMS该项sBLA优先审评资格。CheckMate-205研究在已接受自体干细胞移植和抗体偶联药物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗的复发和难治性cHL患者中评估了nivolumab的疗效和安全性。Opdivo有望成为首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗药物。共计招募了大约18000例患者。
