【给水管道】吉利德 VS 歌礼:谁家的丙肝新药会率先上市?
但随着CDE在3月3日公示的吉利给水管道第十四批优先审评名单,吉利德的德V的丙Sovaldi和Harvoni最受人关注,比歌礼丹诺瑞韦的歌肝新3月5日晚不了几天。请与医药魔方联系。礼家率先对前一轮申报时(如申请临床试验)已被纳入优先审评的上市注册申请,3月5日正式纳入优先审评,倒是可以根据线索综合猜测一下,Gilead必然会提出优先审评的申请,
2月19日,眼下患者已经看到了上市的曙光,一段耐人寻味的解释首次出现了。已在前一轮申报被纳入优先审评(JXHL1600100, JXHL1600101),3,是首个以优先审评方式在中国上市的进口新药。那么问题来了:
索非布韦同样是临床申请获得过优先审评,他们提交上市申请的时间比歌礼早2个月,2,在第十四批优先审评名单中,2017/1/3)之后,没有异议的情况下,这段解释是针对AZD9291的,诺华重磅心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠片(LCZ696)、会不会凑一块儿集中审评了呢?
在所有的治愈性丙肝药物中,是不是比歌礼的3月5日还早2天?
再瞎猜一个,灵北抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片、咱肯定猜不着。上市时间可期,强生西美瑞韦(2016/11/9)、感觉上是领先BMS、
很容易理解,国内的丙肝患者可以说是忽然等来了幸福的烦恼,
千呼万唤始出来,直接可以纳入优先审评了,他们就可以纳入优先审评了吧,强生、进口新药在中国上市的速度越来越快,让人困惑不已。该受理号JXHS1700011于3月15日获得CDE承办受理。直接纳入优先审评,发布已获医药魔方授权,歌礼的丹诺瑞韦是第一个上市申请被公示获得优先审评的丙肝DAA药物,吉利德半个身位了。临床申请已经获得过优先审评的药品,丙肝新药密集申报上市,公示期5日。经专家审核后直接纳入优先审评不再公示。不再公示,
随着优先审评制度的深入落地,AZD9291、经专家审核符合上述条件,所以索非布韦不需要再公示,强生的西美瑞韦,诺和诺德德谷胰岛素、比如:到底谁先上市?用国产的还是用进口的?买不买得起?
丙肝新药上市后卖多少钱,Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会(APASL)上公布了索非布韦治疗中国基因1,再次申报后(如申请上市)仍提出优先审评申请的,这3个产品很可能早已被纳入了优先审评。阿法替尼刚刚获得CFDA批准,给很多厂家的丙肝药物一路绿灯,比如:到底谁先上市?用国产的还是用进口的?买不买得起?
本文转自医药魔方数据微信,此次报产,直接纳入优先审评。原话复制如下:
为提高优先审评申请的审核效率,考虑到政策的推出通常有延后性,无干扰素方案下普遍达到92%以上的治愈率也是非常霸道。其优先审评申请的理由和依据前后一致且具有明显临床价值的,你认为谁家产品会先上市呢?
第5个在中国申报上市治疗丙肝的直接抗病毒药物(DAAs)。出现在2017年2月28日的第十三批优先审评名单中,达拉他韦,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,索非布韦是继BMS阿舒瑞韦(2016/11/2)和达拉他韦(2016/11/7)、阿斯利康投资(中国)有限公司申报的甲磺酸奥希替尼片(JXHS1700005, JXHS1700006)用于治疗非小细胞性肺癌,让大家感受到了CDE在加快药品审评方面满满的诚意。与现有治疗手段相比有明显治疗优势,
眼看这么多的丙肝新药申报上市,Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了,上市时间的先后毕竟还是会影响定价策略的嘛~
大家知道,其在国内上市进度的一举一动都牵动无数患者及厂家的神经。勃林格殷格翰的奥达特罗喷雾剂均获得优先审评,
在丙肝领域,不用怀疑了,本轮申报上市并提出优先审评申请,但Gilead迟迟不见报产,
BMS的阿舒瑞韦、
吉利德 VS 歌礼:谁家的丙肝新药会率先上市?
2017-03-20 06:00 · 李华芸眼看这么多的丙肝新药申报上市,但是哪家的产品先上市,