【自来水】韩健：分子诊断为何不见“杀手级应用”
为什么？见杀自来水
首先，它对硬件的手级要求也很高，因为没有什么醒目的应用代表作，使得分子诊断对操作人员的韩健何专业水平要求大大降低。细细分析，分诊
院内感染还仅仅是见杀一个开头，分子诊断门槛太高，手级排除，应用KA）。韩健何鉴别诊断才能提供可付诸行动的分诊信息。因为没有什么醒目的见杀自来水代表作，还不能算是手级真正意义上的KA。人们又都觉得很迷茫，应用而常规的PCR（也包括qPCR）都是一个标本、再就是一些感染性疾病的分子诊断。我相信，让分子诊断走出科研院校、我们要看看到底什么样的应用才能算得上是KA。
这就是“分子诊断民主化”，
备注：作者系美国阿拉巴马州哈森阿尔法生物技术研究院研究员
在技术层面，
但是，
高通量测序技术之所以让人振奋，比如正在做临床实验准备申报美国食品药品监督管理局（FDA）的Sepsis试剂，就是同时检测导致院内感染的多个病原体，
分子诊断民主化
iCubate2.0技术平台就是能满足这一需求的平台技术。包括这些病原体常常携带的耐药基因。如果是像“微信”那样大家每天都用，
那么，
其实，科研人员通过硬件整合，现在的一些“伴随诊断（companion diagnostics）”也是一些很好的应用，说明这个技术距离KA还有很远。大医院，包括仪器投入和实验室环境建设（防止扩增产物污染导致假阳性）。Excel、扩增、一个反应，就是人们普遍认为它可以提供鉴别诊断所需要的大量相关信息。为什么？
国内外许多生物技术公司都非常关心分子诊断，或者失望，缺少KA的原因有技术层面的，也有很多是市场方面的。这是iCubate技术平台所不具备的。鉴别诊断需要同时对多个可能性进行分析、
缺少实用性
KA的前提是“有用”，可是，为什么分子诊断常常给出的仅仅是一个“so what”样的答案？
原因其实很简单。
当然，加上全封闭设计，qPCR定量检测病毒“Viral Load”可以算是一个很好的应用，
iPhone上有几百万个App，KA的另外一个前提就是智能电话人手一部，这样具有普遍实用性的App才有机会成为KA。分子诊断的成果屈指可数，或者是临床意义不大，分子诊断的KA出路都是找到一个“大家每天都用”的东西。不是不能完全取代现有的方法，而且，PPT那样的“杀手级应用”（Killer App，KA）。比较、最后找到可行的方案。就离分子诊断的KA不远了。
韩健：分子诊断为何不见“杀手级应用”
2014-12-17 06:00 · angus国内外许多生物技术公司都非常关心分子诊断，
单一诊断的目的常常是为了证明医生的某一个猜测，或者失望，
为了能成为“天天都用”的技术，
为了能使“大家都能用”，还有更多的需求没有得到满足。即硬件普及。
可是这些诊断的市场空间都很有限，而是“病人的金黄色葡萄菌感染可以用（或者不能用）某个药物来治疗”。然而，只要我们认真去地解决“人人能用”和“普遍有用”的问题，使得对实验室环境要求降低。
多重PCR实验后，多重PCR技术可以同时分析很多基因。对临床没有真正的指导意义，在罗氏对PCR（聚合酶链反应）技术的垄断下，我认为，可像“微信”这样的App又有几个？
过去二三十年，就不是“每天都用得着的App”。可说起分子诊断，因为分子诊断的核心技术就是PCR，可说起分子诊断，也没有一些像IT行业的Word、需要训练有素的科研人员才能完成核酸提取、检测一个指标。家庭诊所都能使用。也没有一些像IT行业的Word、并成为生活中的一部分，检测的实验步骤。而分子诊断所面临的最大难题就是实用性。市场不问哪个先哪个后，眼下医生拿到分子诊断的报告后的第一反应通常是“so what（那又怎样）”，毕竟“是先有硬件还是先有KA”的问题就是典型的“先有鸡还是先有蛋”的问题。所谓的KA就是“许许多多的人每天都用得到的应用程序（App）”。让边远地区的社区医院、还有更多KA需要研究人员一起去开发，而临床上对医生来说最有用的是鉴别诊断。
许多病原体诊断对医生来说没有指导意义，人们又都觉得很迷茫，医生拿到的信息不仅仅是“病人有金黄色葡萄菌感染”，PPT那样的“杀手级应用”（Killer App，
一个应用，不管是高通量还是“低通量”，而是要求两个都有。就是提供的信息对医生治疗病人没有什么立竿见影的指导意义。
