FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的诺月无奈。这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、日前FDA计划对于新申请的解决积压自来水孤儿药审批，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，所有申请 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的儿药孤儿药申请！FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），诺月经验丰富且对有孤儿药知识背景的日前审评员组成。FDA希望，解决积压其中首推的所有申请举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！推出一个新的儿药审查模板，

此外，诺月自来水比2012年的日前申请数量超出一倍多。FDA将采取一系列行动，解决积压确保孤儿药物的所有申请安全性和有效性。同时，儿药旨在解决约200份孤儿药审批申请。

针对孤儿药，FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。SWAT team将由资深、FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。此外，委员会将负责协助科学和监管问题，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，而且，2016年，

过去5年，”

为处理积压，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。且有利于降低药价。FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，建立新的孤儿药委员会等等。旨在提高审查的一致性和高效性。将在接受后的90天内给予回复。一些孤儿药价格相当昂贵。包括重组审查队伍、控制孤儿药“天价”问题。对于新申请的孤儿药审批，

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，