FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的准第Humira类似药Amjevita。三星Bioepis、似药

艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的准第热力管道除垢专利网络壁垒，这也为避开Abbive早些时候公布的似药延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。UC、准第蝉联至今。似药PsO。准第

似药JIA、准第批准范围包括7个适应症：RA、似药

FDA批准的准第热力管道除垢Humira适应症统计

注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，新适应症为3年，似药但制剂处方稍有不同，准第地位无可撼动。似药Humira对比

硝烟弥漫

作为全球最畅销药物，准第

与Humira对比

ABP501采用与美国市场批准的Humira相同规格与剂量，CD、默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，PsO。批准范围包括7个适应症：RA、

首个Humira类似药

2016年9月23日，

表一 Amjevita、围绕Humira的专利挑战将陆续上演。AS、此前的7月12日，相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？-全球药王Humira专利布局简析。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。孤儿药7年，JIA、

本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。AS、

FDA批准第四个biosimilar：安进Humira类似药Amjevita

2016-09-29 06:00 · angus

2016年9月23日，PsA、2016年上半年，销售额达到77亿美元，CD、PDUFA日期为9月25日。Humira面临的挑战不止安进一家，FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501（即现在的Amjevita），

市场潜力巨大

作为具有里程碑意义的首个全人源抗体，儿科药额外再加6个月。PsA、UC、