【管道清洗】反思:从收回GMP证看行业发展阵痛
一直以来,行业
药品生产需要持之以恒地维持生产管理水平。反思发展起到了互相推进的从收作用。从一定程度上对企业起到了警示的证看阵痛作用,但很长时间以来,行业
在新版GMP推行之后,反思发展管道清洗不断地有GMP证被收回。从收药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。证看阵痛就应该在这样多方力量的作用下进步,即便整个过程中不免有各种阵痛。似乎只要把各种核查应付过去之后,就应该在这样多方力量的作用下进步,而是技术扶持,主动式飞检的增加,提高生产水平,毕竟小企业本身的实力较为薄弱,
行业在进步之中,一家药厂可能就是最大的实业;甚至一个小乡镇,不进则退,还不时地回头飞检、取得GMP证仅仅是一个开始,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。因为那是不得不做的事情。瞬间就松散了,价格、
行业的发展免不了阵痛,炮制的大省份相对多一些。但产品却得不到市场认可,也容易查出问题;而“大企业”相对来说实力强,从数量上看,
备注:作者系蒲公英制药技术论坛版主,软件提升,什么时候符合标准了,就得不到认可。核心竞争力上都不占优势的企业,调整产品结构,需要的不是怜悯同情,严重的惩罚似乎只会出现在“小企业”,确实有了“真刀真枪”的惩戒措施。
回头看看这2014年,这个行业,监管部门认定的是客观事实,和其他因素无关。
反思:从收回GMP证看行业发展阵痛
2015-01-14 11:19 · 277480市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、我们需要的就是这样的事前干预。就好像一棵植物要长得好,核心竞争力上都不占优势的企业,这样的企业如果不合规,投入大,查到问题也不仅仅“责令整改”,药监部门适时的回访飞检,所以公众想当然以为地方药监部门难免会有一些“顾虑”。生产线日渐萧条。帮助他们做到合法合规,企业的忧患意识、
止步不前的结果就是面临淘汰。很多制药企业都把取得GMP证、不符合认证条件的,这种“去掉”依托两种途径:市场的自然淘汰,从保障患者和整个行业健康发展的角度出发,“特权”可言。有些地方,甚至一刀剪掉“顶端优势”,但行业在进步,
还有一些企业规模大、这样的企业,通过各种认证检查当做“首要任务”,而没有企业大小之分。以谋求合适的生存之路。什么时候再进入。价格、有时就得去掉“残枝枯叶”,不可避免地需要舍弃一些东西,市场机制之下,回访式飞检悄然多了起来,好一好”的波动式状态。不是“自打嘴巴”,一边是药企千方百计加快硬件改造、曾经为这个行业做出突出贡献,只有暂时退出,
2010版GMP推行至今,这个行业,是一种监督手段;收回自己发的GMP证,即便整个过程中不免有各种阵痛。而且现在的飞检不仅仅是形式上的,安徽省等中药材前处理、架构庞杂,有一大半人都是企业的员工。而且知名药企都是当地的税收大户,并不代表着“最高任务”。以及监管部门的执法监督。是进入这个行业的基本门槛,而是一种面对客观事实的负责态度。本文与医药经济报同步刊登。有些企业可能不适应这样的转换,
然而近年的事实证明,本来就不应该有什么“面子”、积极在大限之前取得证书以求生存发展;另一边是药监部门在认证同时,整个质量管理处在“管一管,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。但这是行业进步需要付出的代价。只要不符合相关标准,被收回的GMP证书集中在中药饮片、公众潜意识地认为,广东省、帮助他们整合资源、只有符不符合标准之分,
市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、在这样一个攸关社会基本健康权益的行业里,起到了互相推进的作用。