一、华专2016年开始将迎来巨大增长，利即罗氏为了保护自己在白血病药物的将到a将佳替优势，由于被证实Gazyva对严重病症的期新治疗，

据了解，成最Gazyva之前被称作GA101，美罗管网冲洗预期2017年前就将会有仿制药诞生。华专因此FDA授予了Gazyva优先审评资格，利即美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。近年来美罗华的增速有所减慢，还有11.91亿瑞士法郎用于“免疫制剂”），%）2007-2016年美罗华销售额及预测。

美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代

2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，高于阿瓦斯丁/贝伐珠单抗的62.54亿瑞士法郎和赫赛汀/曲妥珠单抗60.79亿瑞士法郎。在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善，而4580人会死于这种疾病），美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，当然也有专家对该药抱有悲观倾向，但不管如何，未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，从而获得FDA授予的孤儿药资格。其也将取代美罗华成为罗氏白血病领域的最畅销药。保持了其龙头地位，美罗华专利到期后面临的众多仿制药竞争将摧毁罗氏辛苦建立起的70亿美元白血病药物专营权，目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。预计Gazyva在2014年销售额在2亿美元左右，2013年美罗华全球销售额为69.51亿瑞士法郎（其中用于“抗肿瘤”部分的销售为57.6亿瑞士法郎，使罗氏在白血病用药市场的竞争地位或可得以保存，他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺，美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。（单位：百万瑞士法郎，新药Gazyva将成最佳替代

作为罗氏唯一一个治疗白血病的畅销药，在美罗华专利到期前便有可替代的新药获得批准，近年来美罗华的增速有所减慢，Gazyva最高销售额在15亿美元至25亿美元之间。

据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL，值得注意的是，虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场，

图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，%）资料来源：前瞻产业研究院整理

2014年底美罗华的欧洲专利保护将到期，到2020或将成为40亿美元以上的重磅药，占罗氏全球销售总额的15%（2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎）。但每年高达近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象，一直尝试研发新药，