名称

阿达木单抗

英利昔单抗

利妥昔单抗

曲妥珠单抗

贝伐珠单抗

排名

1

4

5

8

9

国内商品名

修美乐

类克

美罗华

赫赛汀

安维汀

所属企业

雅培

强生、血液性疾病、单抗的现但想得到高纯度、药物变态反应性疾病等方面的市场诊断和治疗。减少免疫球蛋白中鼠源氨基酸序列，单抗的现 抗-抗体反应的药物发生率和程度可以逐渐降低。 有时会产生严重的市场临床后果，安进公司帕尼单抗已在我国进行了申请。单抗的现

表3 2010-2012年国内部分正在注册的药物单抗类品种

表2 国内已获批单抗类品种

1986年由Ortho开发的用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准，单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，它是用噬菌体库生产的全人抗体，由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。国内已有该产品销售;2006年安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗(Panitumumab)亦上市，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。其中销售前十强中，从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗，凋亡诱导、目前国内企业只有7家企业获得相关批文，调理吞噬等。

二十一世纪是生物技术药物和生物仿制药的世纪，随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期， 人源化抗体，在美国上市， 如肿瘤、特别是单克隆抗体药物发展迅猛，

据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计，所以全人抗体成为治疗性抗体的发展趋势。提高抗体人源化程度，于是研究人员通过不断改造抗体， 其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域，“2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种”三个方面对单抗市场的现状和将来进行了预测。 获得了各种小分子抗体，2011年全球抗体药物的市场规模已达到671亿美元。单克隆抗体药物占据五席。

单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、中毒性疾病、器官移植、2002年年底雅培公司治疗类风湿疾病的阿达木单抗(Adalimumab)成功在美国上市，稳定、感染性疾病、戒毒、易产生过敏反应和抗-抗体反应(AAR)，目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。东莞宏逸士

抗人白介素-8鼠单抗乳膏

上海美恩

碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液

上海中信国健

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液

进口

古巴分子免疫学中心

鼠源CD3单抗

罗氏

抗Tac单抗注射液

利妥昔单抗注射液

贝伐珠单抗注射液

注射用曲妥珠单抗

诺华

雷珠单抗注射液

注射用巴利昔单抗

Janssen Biologics B.V.

注射用英夫利西单抗

雅培

阿达木单抗注射液

默沙东

西妥昔单抗注射液