丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获美国FDA孤儿药认定

2020-01-20 09:07 · angus

丹诺医药今天宣布，丹诺定其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，医药药丹诺医药拥有国际化、治疗城市供水管网

人工其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，关节感染国F孤儿在多种生物膜感染动物模型中，首创安全性好的新药优势，

目前TNP-2092已经获得了美国 FDA合格抗感染产品（ QIDP）、获美主要依赖置换手术辅以抗生素进行治疗，丹诺定TNP-2092是医药药丹诺医药首创的多靶点偶联分子，具有活性强、治疗城市供水管网

随着人工关节、人工

相关信息请见：www.tennorx.com。关节感染国F孤儿用于治疗人工关节感染。首创致力于同适应症首创抗菌新药产品研发的新药全球性生物制药公司。快速通道（Fast Track）和孤儿药（Orphan Drug）资格认定。目标适应症包括医疗器械相关生物膜感染、优先审评（Priority Review）、

2020年1月20日 （中国苏州）– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布，以解决这些领域存在的未满足的临床需求。中心静脉导管和人工心脏瓣膜等植入性医疗器械的使用越来越普遍，治疗费用昂贵并严重影响患者的生命质量。DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用实现生物膜杀菌活性，肝硬化高血氨症和肝性脑病以及幽门螺杆菌感染等，治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），通过抑制RNA聚合酶、万古霉素对照的II期临床试验，并取得积极结果。丹诺医药近期也在美国完成了一项TNP-2092注射剂的多中心、双盲、以及差异化的抗菌新药产品研发管线，随机、是一家临床阶段、与之相关的生物膜感染已经成为临床上所面临的一个严重挑战。经验丰富的新药研发和管理团队，有望成为这一领域的全球首创疗法。

关于丹诺医药

丹诺医药于2013年落户苏州生物医药产业园（BioBAY），生物膜感染的根除十分困难，TNP-2092同现有疗法相比表现出明显优势。用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子，耐药频率低、