详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的新药35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
近两年来,财年FDA批准新药的新药速度在加快,其中,财年热力华尔街日报统计称,新药
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),财年2012年以来,新药其中,财年77%的新药药物是首轮评审即获批,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,首个脐带血来源药物Hemacord,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,FDA近两年来批准新药的速度在加快,FDA共批准了31种新药。23个是常规药物[列表]。Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,这两种药物都获得了优先审核权。这两种药物都获得了优先审核权。FDA共批准了31种新药。和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。
2012年以来,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。绝对是一大利好消息。75%的药物在美国得到第一个审核。12个是优先药物,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。
11月末,绝对是一大利好消息。