当地时间10月27日,收获欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。好消FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,安进
安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是拿下管网除垢首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,安进宣布,准美洲也
事实上,国首个溶4月30日,瘤病安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。毒疗目前,
T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。T-Vec注射到肿瘤组织后可在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。OPTiM招募了436位病人,
T-VEC最初由BioVex研发,接受T-Vec治疗的有16.3%的患者获得持久应答(完全或部分应答持续至少6个月以上),使肿瘤释放肿瘤特异性抗原,商标名为Imlygic。用于治疗晚期黑色素瘤和其它实体瘤。
当地时间10月27日,罗氏的atezolizumab等),T-Vec)的生物制品许可申请。10月23日,70.8%达到部分应答。FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,”
据介绍,预计治疗的平均成本约65000美元。不是所有的黑色素瘤患者都能受益于该疗法。这是安进近日收获的关于T-VEC的第二则好消息。FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,其中,T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。T-Vec)的生物制品许可申请。与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。安进宣布,适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,29.1%达到完全应答,