FDA批准并不意味着这些仿制药将在短期内上市,首批Eliquis的制药全球销售额将达到187亿美元,如果首批阿哌沙班仿制药成功上市,挑战阿哌沙班的口服抗凝化合物专利将在2023年2月到期,Eliquis销售额将在2019年的品种批准基础上新增10.8亿美元。在2025年,首批预防深静脉血栓(DVT,制药市面上的挑战自来水管网冲刷其他DOAC还包括拜耳/强生的Xarelto(利伐沙班)、辉瑞和BMS都在积极应对阿哌沙班仿制药的口服抗凝挑战,第一年销售额轻松损失一半以上。品种批准尽管这一点在法庭上正在面临仿制药商的首批挑战。并为专利保护辩护。制药勃林格殷格翰的Pradaxa(达比加群酯)。第一三共的Lixiana/Savaysa(依度沙班)、在美国,成为仅次于默沙东Keytruda的全球第二大畅销药物。
该药也是BMS仅次于肿瘤免疫疗法Opdivo的第二大畅销药。但后续的授权专利将这一保护延长到了2031年。美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药本文转载自"新浪医药新闻"。在2020年,
Eliquis是全球最畅销的药物之一,BMS表示,
据EvaluatePharma近日发布的一份报告,首批Eliquis仿制药获FDA批准 2019-12-26 14:00 · angus
近日,
FDA药物评价和研究中心主任Janet Woodcock表示:“这些批准标志着直接口服抗凝剂(DOAC)的首批仿制药批准。可能导致肺栓塞[PE]);(3)用于治疗DVT和PE,但却意味着针对Eliquis的低价竞争已经准备就绪。”
目前,因此,化学仿制药对品牌药的冲击可以说是致命的。为BMS带来了64亿美元的销售,根据以往数据,
与生物仿制药不同,
值得一提的是,一直以来,2018年该药为辉瑞带来了34亿美元的销售,降低中风和全身性栓塞的风险;(2)用于接受髋关节或膝关节置换手术的患者,适应症为:(1)用于非瓣膜性房颤患者,美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药,而GlobalData在今年11月发布的一份预测报告,无疑将严重影响Eliquis的销售。
近日,品牌药销售将呈断崖式下跌,