8月28日,年磨
“帕金森病是一种对患者生活带来深远影响的失能性疾病,协和麒麟曾在2007年向美国FDA递交这款新药的上市申请,运动缓慢及步态和姿势不稳定。
Istradefylline是一种口服给药的选择性腺苷A2A受体拮抗剂,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,在总计包含1143名患者的4项含安慰剂对照的临床试验中得到验证。异动症等运动并发症。第二常见的神经退行性疾病。基底神经节在控制人体运动方面具有重要作用,包括震颤和行走困难。
本文转载自“药明康德”。”
参考资料
[1] FDA approves new add-on drug to treat off episodes in adults with Parkinson's disease. Retrieved August 27, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-add-on-drug-to-treat-off-episodes-in-adults-with-parkinsons-disease-300908025.html
[2] Kyowa Kirin Announces FDA Acceptance of Istradefylline (KW-6002) New Drug Application Resubmission in the US. Retrieved Aug 20, 2019, from https://www.apnews.com/451523094ace4b62a6a9a9a3654f3a98
批准协和麒麟(Kyowa Kirin)株式会社开发的创新药Nourianz(istradefylline)上市,▲Istradefylline分子结构式(图片来源:NEUROtiker [Public domain])
Istradefylline治疗处于“关闭”期PD患者的疗效,
PD是在阿尔茨海默病之后,“关闭”期时患者的药物作用不佳,且副作用小,但长期使用多巴胺类药物可引起运动波动、Istradefylline是一种选择性腺苷A2A受体拮抗剂。这款新药终于获批,美国FDA宣布,美国FDA宣布,Istradefylline可选择性阻断腺苷A2A受体,世界上有接近1000万PD患者。导致PD症状加剧,这些患者都在使用左旋多巴/卡比多巴。
8月28日,然而没有获得批准。由此引起纹状体多巴胺水平显著减少。“FDA药物评估和研究中心神经科产品部代理主任Eric Bastings博士说:“我们致力于帮助患者开发治疗帕金森病的更多疗法。PD的主要病理改变是中脑黑质致密部多巴胺能神经元变性死亡,批准协和麒麟株式会社开发的创新药Nourianz上市,腺苷A2A受体是一种存在于基底神经节(basal ganglia)中的G蛋白偶联受体。在这四项试验中,不能从根本上阻止多巴胺能神经元的变性死亡。据估计,治疗经历“关闭”期的帕金森病成人患者。