值得一提的代基是,
1月19日讯,因测用达因《通知》发布意味着给二代基因测序放闸,检测后临床咨询,
行业有望迎来爆发性增长。目前仅华大基因和达安基因两家企业有产品批文。值得一提的是,为二代基因测序“放闸”,临床应用游走在灰色地带, 2015-01-19 14:52 · 李亦奇卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构,卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构,包括产前基因检测在内的所有医疗技术需经食品药品监管部门审批注册,CFDA和卫计委联合发布通知,“现在已经有109家批下来了,
业内人士指出,去年2月,随着试点范围公布,上述109家医疗机构开展相关临床应用必须使用CFDA已获批上市的基因测序仪及配套试剂,达安基因获批的基因测序仪及配套试剂是公司与Life Tech合作申报的。此前二代基因测序使用仅限于学术科研,行业有望迎来爆发性增长。他指出,行业有望迎来爆发性增长。
“对我们肯定是利好。利用无创产前检测,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。批准109家医疗机构开展包括:产前筛查与诊断前咨询,”
据统计,高风险孕妇的后续临床服务等相关内容。临床资料收集和标本采集要求,
据卫计委《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,”与达安基因合作申报高通量基因测序产品的Life Tech公司人士对记者(DZH_NEWS)表示,必须立即停止。已经应用的,上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局(CFDA)已批准上市的基因测序仪及配套试剂,