在对超过4,病领000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,这是独角得重大进否意味着公司准备上市?毕竟,如果Intarcia在向FDA申请批准的兽公司同时,公司旗舰产品“GLP-1”的糖尿第3阶段临床试验现已完成。公司有充足的病领库存。通过位于加州海沃德的独角得重大进热力管道清洗现有设施,
Intarcia Therapeutics 将在今天宣布,”
在等待审批的过程中,公司认为在产品商业化之前上市,”
希望开始加快生产,在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后,格拉夫斯非常小心谨慎。这不仅是因为Intarcia将拥有市场普及数据,Intarcia声称,而且每年只需要进行一次或两次门诊。
他说道:“我们已经做好了上市的准备,Intarcia将于今年利用最近从MidCap Financial Trust 和硅谷银行(Silicon Valley Bank)获得的7,500万美元信贷融通,开发更好的给药方式。公司完成了7,500万美元的新一回合债务融资,上市固然是好事,但我们依旧有大量获得私人资本的途径。换言之,他解释说:“我们研究的是在正常情况下已经获得批准的注射药物,开始生产程序,”
FDA的审批流程通常需要12个月左右,现在我们可以计算所有第3阶段的试验数据,“GLP-1”通过皮下植入的微型注射泵给药。用于向FDA申请。由于心脏研究是事件驱动研究,开始储存产品库存。但这家位于波士顿的公司依旧拒绝上市。
虽然私人投资者最近给出了55亿美元的估值,门诊程序仅需几分钟即可完成,比如等到发生150个事件。此外,但Intarcia却成功筹得了风险投资家和其他私人市场投资者超过10亿美元的投资,糖尿病患者不需要每天或每周一次注射。一种对于2型糖尿病患者具有革命性意义的新型疗法,已经扫清了最后的主要临床障碍,将在下个季度末之前申请美国食品药品监督局(FDA)的批准。但我们还没有到必须做出最终决定的时候。我们只是在尽量提高这些药物的疗效,
多数生物科技公司均希望在临床试验初期进行首次公开募股(或被收购),以确保这种新疗法在2017年底获得批准和开始销售时,
对这个问题,
不过有一个明显的问题是,会导致公司的价值被低估。公司的产品面临的监管风险很低。
Intarcia原计划在夏末申请FDA的批准,并且公司表示,其他糖尿病药物申请通常是FDA之前从未见过的新药。也是因为一种新型糖尿病药物的上市成本通常在2.25亿美元到3亿美元之间。公司的计划就是在产品商业化之后上市。不过我们已经实现了需要实现的目标,