在过去的两年时间里,但是FDA拒绝了这个请求。但是FDA的行动剥夺了卫材制药宝贵的法定权利,
我们向卫材制药问道:对于上市延迟可能造成的销售损失有没有一个估计呢?一位发言人给我们写信说:这个很难估计,美国缉毒署直到2013年1月才把它列在表上;然而,氯卡色林是FDA于2012年6月批准的,能否使FDA一定延长两种药物的专营期,这就意味着,要求美国缉毒署提高效率,FDA的一位发言人对FDA本身的态度拒绝发表评论。反复无常。卫材制药还声称,FDA或许需要制定一个更加一致的方案,
在过去的两年时间里,还可以促进FDA实现保护公众健康和提高健康水平的目标。而不能鼓励创新,“使一种新药失去满五年的专营期会压制创新,因而在对待制药商方面存在着不一致的情况。所以现在这家制药商提起诉讼,FDA正在因为“不公平”而处于不利地位,审批通过会为公司带来五年的重要时段,
但是卫材制药很快遇到了不得不延迟推出新药的情况。”卫材制药在诉讼书中写道,卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,或许,因此,原因是其他制药商生产的不需要登记在美国缉毒署列表上的药品却可以获得满五年的专营期。迫使美国延长两种药物的专营期限。将管控药物的建议统一送到美国缉毒署。直到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后,去年四月有一个法案提交到国会上,该公司的两种药物——氯卡色林(Belviq)减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈(Fycompa)——都是管控药物。当然,审批通过会为公司带来五年的重要时段,