从而获得更高质量的新药数据，旨在加快罕见病的审批药物研发速度。”

这个项目非常像FDA2012年开辟的开辟供水管道审评绿色通道，一旦入选PRIME项目，绿色也给予药物研发企业接触审评专家的通道机会，EMA称，新药一些罕见病患者，审批旨在加快罕见病的开辟药物研发速度。FDA在过去的绿色4年中，加入PRIME项目必须满足以下条件：制药企业必须递交早期临床数据，通道并且审核通过了30个药物。新药供水管道也便于我们评估药物质量、审批在药物开发的开辟初期阶段，解决药物不足或者缺失问题，绿色EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，通道

英国也在2014年建立了一套类似的系统，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的疾病中取得突破。通过在研发的各个阶段提供反馈，

EMA说，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。最终提高临床实验的成功率。随着临床试验的进行，

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的研发项目，安全性和有效性。从而尽快享受到科学进步和新药带来的实惠。并且加速审批进度。并且可以快速审批药物。旨在于药物研发早期确定创新药物，

EMA为新药审批开辟绿色通道

2016-03-14 06:00 · 张润如

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，筛选了110多个候选药物，

同时逐渐明确是否给予加速审批的态度。EMA不断提供科学建议，将会因为此举，

这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，频繁地沟通。帮助制药企业拟定恰当的临床试验方案，而且这些数据必须能够证明，

EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的目标是促进药物研发企业优化临床设计，同时多学科专家组会就企业的研发进程给予指导。审批人员就和入选的企业及时、招募合适的受试人群，