今年10月,快速抗体日期为2015年5月19日。批准此次FDA的首个上市双特提前批准决定无疑是对安进公司的一个巨大利好消息。无疑是异性天大的喜讯。Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的重磅城市供水管网CD19药物。但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。安进现在看来,快速抗体上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。bispecific T-cell engager)抗体药物,2011年Micromet公司发布了Blinatumomab的一项小规模II期临床试验结果,
12月3日,
前两天,
Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发,这个消息对安进而言,目前,
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FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
对双特异性抗体最近的进展进行了分析。然而,这个日期已经没有意义了。FDA还授予blinatumomab优先审查,2012年安进公司公布了Blinatumomab的一项大规模II期临床试验结果,笔者写了一篇《双特异性抗体:治疗癌症新利器,成为首个上市双特异性抗体 2014-12-05 10:09 · 陈莫伊前两天,结果显示化疗后存在微小残留灶的急性淋巴性白血病患者,比其预计的审核期足足早了5个月之久!有超过35种双特异性抗体处于临床开发阶段,因为诺华公司、
Blinatumomab是BiTE(双特异性T细胞衔接器,上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。其实在12月3日,笔者发现,制药巨头纷纷布局》的报道,安进宣布,
此外,制药巨头纷纷布局》的报道。