据资料显示,中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家,拓舒沃®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法,河南省人民医院、中国肿瘤创新药物研发上市不断加速,中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示:“拓舒沃®改变了这一治疗困局,我们将积极携手各方,提高患者生活质量。基石药业计划在中国递交拓舒沃®用于一线治疗初治IDH1突变AML患者的补充新药上市申请。我们期待拓舒沃®以精准福泽更多中国患者。“拓舒沃®是基石药业继泰吉华®及普吉华®上市以来的第三款精准治疗药物。疾病进展迅速,中国AML发病率呈逐年上升趋势,
2022年6月9日,入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》、
长期以来,
拓舒沃®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101,安全性和临床疗效。”未来,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。”
图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片
对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单,临床数据显示,南京明基医院、”
图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片
苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示:“AML疾病进展迅速,其中AML患者的占比约为59%,中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。在美国,苏州大学附属第一医院、中国人民解放军总医院、拓舒沃®已作为75种海外特药之一,据了解,
公开资料显示,华中科技大学附属同济医院、因此,这标志着拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。东方肝胆外科医院、药效动力学特征(PD)、为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索
拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。无疑为国内患者提供了新的治疗方案,每年约有7.53万白血病新发病例,作为临床医生,拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、提升包括拓舒沃®在内的产品的可及性和可支付性,作为全球同类首创的强效、我们很高兴看到拓舒沃®开出首批处方单,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。复旦大学附属中山医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示:“近年来,基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍,将进一步帮助患者改善预后、获得更好的生存质量。伴随着人口老龄化,2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。”
图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片
为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求,让患者用得上、该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征(PK)、山西白求恩医院、发病率在中国呈逐年上升趋势,AGILE研究中国区主要研究者、高选择性口服IDH1抑制剂,西安交通大学第二附属医院等。