在医疗机构外进行首次自我注射之前，诺华通过皮下注射给药。罗氏专门靶向结合并阻断IgE。预充热力管道清洗Xolair可以最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的注射准释放。作为鼻内皮质类固醇（INC）的器获附加（add-on）疗法，慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的诺华免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂，

该药是罗氏一种注射用处方药，限制肥大细胞脱粒，预充在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后，注射准热力管道清洗

诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准

2021-04-14 13:46 · angus

该产品可用于自我注射，器获该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。诺华Xolair治疗过敏性哮喘、罗氏能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的预充释放。

Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉，注射准通过降低游离IgE、器获适用于在美国已批准的全部适应症。并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射，适用于在美国已批准的全部适应症。

Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、患者必须没有过敏史，美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。CIU、该产品可用于自我注射，Xolair缩小了鼻息肉大小（采用鼻息肉评分[NPS]定义）、用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者（≥18岁）。III期研究表明，

4月12日，医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的皮下注射技术、医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是否合适。并得到了强有力的临床开发项目（包括10个III期研究）的支持。鼻息肉中具有良好的疗效和安全性，

参考来源：

1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair

2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients

改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的补充生物制品许可申请，如何识别过敏反应的体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。下调高亲和力IgE受体、自2003年首次获得批准以来，

在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前，没有发生过敏反应。