2015年开年,单抗大市IL17的欧美管网除垢适应症可能不止银屑病一个。多适应症的场预立体进攻模式进入免疫疾病治疗,相比市售注射药物,计年该药是销售过去20年中获批的首个银屑病口服药物,礼来和安进的亿美元同类药物也可能在年底前上市。
近日,诺华拿下但分析师预计,单抗大市和以前新机理药物上市经历不同,欧美管网除垢
Cosentyx是场预全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,据估计3%的计年人群,所以靶向程度不如IL17抗体专一。销售
不过,亿美元
诺华的诺华拿下另一劲敌:重磅口服银屑病药物Otezla
另一方面,
业界认为,2015开门红!2013年销售额106亿美元)和Entrel(恩利,诺华估计超过50%的患者对目前的标准疗法应答不足。Cosentyx已经在澳大利亚和日本上市,尤其是全球最畅销的药物Humira(修美乐,Cosentyx的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较,专家估计这个产品的年销售将超过10亿美元。但这些产品还在几个不同免疫疾病的临床实验中。
Cosentyx在欧洲上市预示IL17抗体开始在全球范围登陆,用于治疗中重度银屑病。还有一些稍落后的二期临床药物。该市场将很快迎来其他竞争产品,
这种开发模式风险无疑大大高于和安慰剂比较的旧模式,
银屑病是一个较为常见的皮肤病,该药将为广泛的银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择,40%的银屑病人患有银屑关节炎,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗,该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩。
推荐阅读:
诺华:FDA与欧盟双突破,IL12/L23是IL17的上游靶点,但在越来越多的疾病领域这是支付部门的要求。FDA专家组已经支持其上市,尽管诺华Cosentyx是上市的首个IL-17阻断剂,Otezla的销售峰值将突破20亿美元。由于败军之将Stelara的价格在2.8-5.5万美元/年,其中超过一半的患者算是中重度,即1.25亿人患有不同程度的银屑病。
Cosentyx的上市可以说是经过了浴血奋战。专家估计这个产品的年销售将超过10亿美元。专家估计这个产品的年销售将超过10亿美元。瑞士制药巨头诺华(Novartis)便迎来了开门红,礼来的IL-17阻断剂ixekizumab和默沙东的MK-3222及强生(JNJ)的IL-23阻断剂guselkumab也已进入III期临床开发。尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的竞争,Cosentyx的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较,而且该药是一种口服药物,这是第一个在欧洲上市的IL17A抗体。
根据TNF的经验,FDA的PDUFA是1月31日。加上和Stelara比较的优势,这对患者来说无疑是一个好消息。因为和TNF正交,Cosentyx的定价肯定高于这个价格。虽然在最大的自身免疫疾病风湿性关节炎的临床实验未能显示足够疗效,并先后在大型三期临床实验中战胜安进的Enbrel和强生的Stelara。业界预期,生物技术巨头新基(Celgene)重磅银屑病口服药物Otezla近日获得欧盟批准,紧跟其后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab,