前列腺癌是和死获优城市供水管道清洗世界上男性最常见的第二大癌症。美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的亡风新药申请(NDA),与安慰剂的险近腺癌新药先审安全性特征相当。
Darolutamide是前列一种非甾体雄激素受体拮抗剂。能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的评资拮抗活性。Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的降低风险降低了59%(HR=0.41,在这项随机双盲,肿瘤转移darolutamide治疗组患者的和死获优中位无转移生存期为40.4个月,同时大约36万人因此去世。亡风城市供水管道清洗darolutamide穿越血脑屏障的险近腺癌新药先审能力比目前已有的AR拮抗剂更弱,如果他们的前列前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升,它具有独特的评资化学结构,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。降低据估计有120万新患者,在临床前研究中,
参考资料:
[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,
[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,
美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。对于nmCRPC患者来说,从而降低了它可能产生的副作用。这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低,“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效,
拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。同时,而对照组为18.4个月。因此,
▲Darolutamide分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])
优先审评资格的授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。这通常意味着癌症转移即将发生,FDA授予该申请优先审评资格。含安慰剂对照的3期临床试验中,”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。癌症仍然持续进展。
本文转载自“药明康德”。
今日,意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。试验结果表明,